Alertan de un fármaco.
28 - Mayo - 2007 por JM | Noticias Internacionales | |
Un artículo publicado recientemente en una de las revistas médicas más importantes de Estados Unidos levantó serias sospechas sobre la seguridad de la píldora Avandia, muy usada en el tratamiento contra la diabetes, y renovó el escepticismo sobre la vigilancia que hacen los reguladores federales a los medicamentos.
El artículo, un análisis basado en la revisión de más de 40 estudios clínicos que involucraron a 28,000 pacientes, mostró que el Avandia aumenta considerablemente el riesgo de sufrir un ataque al corazón, comparada con otros fármacos usados contra la diabetes o con un placebo.
Tanto el director del estudio como los editores de la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, en la cual se publicó la investigación, advirtieron que el método de trabajo usado deja los resultados abiertos a la interpretación, pero que de todas maneras dio paso a severas preocupaciones.
Polémica Además, la publicación del estudio en la edición electrónica de la revista llevó a la Administración de los Fármacos y los Alimentos a emitir una alerta de seguridad pública y a recomendar a los que usan ese medicamento, un número calculado de un millón de personas sólo en Estados Unidos y dos millones en todo el mundo, a consultar con sus médicos sobre los potenciales riesgos cardiovasculares.
El editor en jefe de la revista, doctor Jeffrey M. Drazen, expresó que “vemos esto como los mejores datos disponibles sobre un tema sumamente importante. Nos muestra lo que calificamos como una seńal preliminar, pero preocupante, de la toxicidad cardiovascular de este fármaco”.
La fabricante del medicamento, GlaxoSmithKline, lanzó casi de inmediato una respuesta en la que defiende la seguridad del Avandia y en la que enfatiza que “estamos en desacuerdo” con las conclusiones del artículo, al cual califica de “basado en evidencia incompleta”.
Las acciones de la Glaxo cayeron casi 8 por ciento después de la alarmante noticia.
Si bien el análisis tomó por sorpresa a Wall Street y a muchos doctores, Glaxo y la FDA detallaron que se enteraron desde agosto pasado de las seńales de potenciales riesgos cardiovasculares, cuando la compańía, por iniciativa propia, envió un análisis similar a la agencia. Ese reconocimiento originó una serie de preguntas en el Capitolio, sobre todo saber porqué a los médicos y pacientes no se les informó antes.
Al explicar ese retraso, la FDA declaró que no se había confirmado la importancia de los estudios pues se contradecían. “Decidimos que lo mejor era volver a analizar la base de datos, para llegar a una decisión acertada”, expresó el doctor Robert J. Meyer, director de la oficina de análisis de fármacos de la agencia, en una rueda de prensa realizada el lunes pasado.